(a) Compendios de referencia estándar (Standard reference compendia).— Significa:

(1) The American Hospital Formulary Service-Drug Information;

(2) The American Medical Association Drug Evaluation, o

(3) The United States Pharmacopoeia-Drug Information.

(b) FDA.— Significa la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos.

(c) Literatura médica evaluada por homólogos (Peer-reviewed medical literatura).— Significa un estudio científico que haya sido publicado en una revista académica o en otra publicación, en la que los manuscritos originales se divulgan luego de haber sido evaluados por peritos independientes e imparciales y de que el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas haya determinado que cumplen con los Requisitos de Uniformidad para Manuscritos enviados a revistas biomédicas. La literatura médica evaluada por homólogos no incluye publicaciones o suplementos de publicaciones que hayan recibido gran parte de su patrocinio de una compañía manufacturera de productos farmacéuticos o de una organización de seguros de salud o asegurador.

(d) Medicamento o medicamentos.— Significa toda sustancia recetada por un proveedor de cuidado de la salud licenciado y que se utilice para el diagnóstico, alivio, tratamiento o prevención de una enfermedad, independientemente del método mediante el cual se suministre (por vía oral, inyección en el músculo, la piel, vaso sanguíneo o cavidad corporal, o que se aplique en la piel o que el cuerpo lo asimile de alguna otra manera). El término incluye las sustancias que tienen la aprobación de la FDA para al menos una indicación.